University of California, Berkeley - Extension

İlaç Geliştirme Süreci: Yoğun Bir Seminer

Seminer, biyolojik ürünler, tanı yöntemleri ve tıbbi cihazları da kapsayarak, ilaç keşiflerinin onaylanması ve pazara sunulmasında yer alan karmaşık ve birbirine bağlı faaliyetleri inceliyor. Konular arasında endüstri ortamı; ilaç keşfi ve farmakoloji; kimya, üretim ve kontroller (CMC); toksikoloji; farmakokinetik; program yönetimi; FDA denetimleri ve uyumluluğu; biyolojik ürünler; testler ve cihazlar; klinik çalışma tasarımı, yürütülmesi, izlenmesi ve istatistikleri; farmakogenomik; patentler ve fikri mülkiyet; pazarlama sonrası gözetim ve ticari geliştirme yer almaktadır. Tartışmalar, ilaç, biyoteknoloji ve ilgili şirketlerde uygulamalı deneyime sahip uzmanlar tarafından yönlendirilmektedir. Kurs, yöneticiler, disiplin uzmanları, teknik olmayan profesyoneller, yatırımcılar ve biyofarmasötik endüstrisiyle ilgilenen diğer kişiler için tasarlanmıştır.