
MSc/ P.Grad.Dip Tıbbi Cihazlar için Düzenleyici İşler
Dublin, İrlanda
SÜRE
2 Years
DILLER
Ingilizce
HIZ
Yarı zamanlı
SON BAŞVURU TARIHI
31 Jul 2024
EN ERKEN BAŞLAMA TARIHI
Sep 2024
ÖĞRENIM ÜCRETLERI
EUR 13.160 / per year *
ÇALIŞMA FORMATI
Kampüste
* AB üyesi olmayan öğrenciler| AB öğrencileri: €6,270
Tanıtım
Son yıllarda Avrupa'daki tıbbi cihaz düzenlemesi köklü bir yeniden tasarımdan geçmiştir ve bu durum pazar dinamiklerinde ve tıbbi cihaz ekosisteminin doğasında değişikliklere yol açmaktadır. Bu kuralların anlaşılması ve bunların uygulanması, MedTech kuruluşlarının stratejik hedeflerine ulaşmasını sağlamak açısından giderek artan bir öneme sahiptir ve sektördeki kariyer gelişiminde önemli bir avantaj olacaktır.
Bu program öğrencilere düzenleyici kural ve ilkeleri öğretecek, ayrıca bu kuralların geliştirildiği bağlamı ve Avrupa'da nasıl uygulandığını açıklayacaktır. Kurs, iki yıl boyunca yarı zamanlı olarak verilecek ve halihazırda çalışmakta olan öğrencilere iş, eğitim ve aile sorumluluklarını dengeleme zorluğunu yönetebilmeleri için esneklik sağlayacak şekilde tasarlandı.
Düzenleyici uzmanlar tarafından önde gelen klinik, akademik ve sektör uzmanlarıyla işbirliği içinde geliştirilen günlük program, MDR'yi pratikte uygulayan uzmanların yanı sıra Avrupa'da Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) müzakerelerine ve uygulanmasına katkıda bulunan profesyoneller tarafından sunulacak. günlük şekilde.
İdeal Öğrenciler
Bu kurs, bir MedTech organizasyonunda kariyer geliştirmek isteyen, tıbbi cihazlara ilişkin Avrupa mevzuatı hakkında bilgi edinmek isteyen ve mevzuata uygunluktan sorumlu bir kişi olmak isteyen mezunlara sunulmaktadır.
kabul
Burslar ve fon sağlama
Lisansüstü uluslararası öğrenciler için akademik burslar Trinity'de mevcuttur. Trinity akademik başarıyı ödüllendirir ve sınırlı olanaklara sahip uluslararası öğrencilere yardımcı olmaya çalışır. Yıllar boyunca Trinity'ye cömertçe bağışlanan vasiyetler ve hediyeler sayesinde çeşitli burslar mümkün olmaktadır.
- Küresel Mükemmellik Yüksek Lisans Bursu
- AQ Bursları
- Brezilya Fundação Estudar Burs Programı
- Haddad Vakfı Brezilya Yüksek Lisans Bursu
- Brezilya İrlanda Çalışmaları Bursu - ABEI/HADDAD Bursu
- Çin Burs Konseyi
- Claddagh Burs Programı
- Karşılaştırmalı Sosyal Değişim Yüksek Lisans Bursları 2024/25
- Daha İyi Bir Dünya için E3 Dengeli Çözümler Lisansüstü Bursu
- Enerji Bilimi Yüksek Lisans Bursu
- Fulbright Burslu Programı
- İrlanda Hükümeti Uluslararası Eğitim Burs Programı
- Mükemmellik Programı için Hong Kong Bursu
- İrlanda Araştırma Konseyi Bursları
- İrlanda Ekümenik Okulu Bursları
- Jean Monnet Burs Programı
- Jean Monnet Hukuk Fakültesi Bursları
- John Dillon Antik Felsefe Bursu
- Loyola Enstitüsü Bursları
- Mitchell Bursu
- Endonezyalı Öğrenciler için LPDP Bursları
- Nijeryalı Öğrenciler için Lisansüstü Bursu (İnsan Hakları Roger Casement Bursu)
- Rachel Thompson Ussher Bursu
- Küresel Sürdürülebilirlik Lisansüstü Burslarını Yeniden Tasarlamak
- Japon Öğrenciler için Burslar
- Irk, Etnik Köken ve Çatışma Konusunda MPhil Bursları
- Hukuk Fakültesi Bursları
- Hukuk Fakültesi ve Trinity İşletme Okulu - Yüksek Lisans Hukuk ve Finans
- Sosyal Hizmet ve Sosyal Politika Okulu Uluslararası Lisansüstü Eğitim Bursu
- Grattan Akademisyenleri
- Hamilton Akademisyenleri
- Trinity – Intake Tayvan Ortak Bursu
- Zafer Bursluları Programı
Uygunluk koşulları, son başvuru tarihleri ve başvuru yapma hakkında daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin.
Müfredat
Yüksek Lisans programına ulaşmak için öğrencilerin, öğretilen modüllerin (90 AKTS değerinde) yanı sıra bir tezi tamamlamaları gerekir. Kredi dağılımı, 30 AKTS'lik araştırma tezi dahil olmak üzere, 1. Yılda öğretilen modüllerin 45 AKTS'si ve 2. Yılda 45 AKTS'dir.
Bu modüller şunları içerir:
- Cihaz Düzenlemesine Giriş, Düzenleyici Görevler ve Sorumluluklar
- Mevzuata Uyumdan Sorumlu Kişi
- Klinik Geliştirme Stratejisi
- Klinik Araştırmalar
- Klinik Değerlendirme, Pazar Sonrası Değerlendirme
- Biyouyumluluk ve Tıbbi Cihazlar
- Risk Yönetimi ve Tıbbi Cihazlar
- Kalite Yönetimi ve Uygunluk Değerlendirme Pathways
- Nitelik, Sınıflandırma, Sınırda Ürünler ve Cihaz İzlenebilirliği
- Yeni Bir Aktif İmplante Tıbbi Cihaz İçin Klinik Gelişim Planı Hazırlanması
- Düzenleyici Politika
- Araştırma Projesi ve Tezi
Kurs içeriği
Kurs, toplam 12 modül ve bir tezden oluşan, iki yıl boyunca yürütülen yarı zamanlı bir programdır. Beş modül çevrimiçi olarak teslim edilir. Yüz yüze modüller genellikle üç günlük yüz yüze öğretimi (örgün öğretimi, çalıştayları ve uygulamalı oturumları birleştiren) içerir.
Yıl boyunca katılımcıların şahsen veya sanal olarak eğitimlere, çalıştaylara, konferanslara, ağ oluşturma etkinliklerine ve sınavlara katılmaları gerekmektedir. Bunlar öğrencilerin dersi alırken çalışmalarını kolaylaştırmak için tasarlanmıştır. Çevrimiçi veya yüz yüze derslerin çoğuna öğreticiler eşlik eder.
Program Öğrenim Ücreti
Kariyer fırsatları
İrlanda, tıbbi cihaz geliştirme, üretim ve ihracatta küresel bir liderdir ve AB'de Tıp Teknolojisi sektöründe kişi başına en yüksek istihdama sahiptir. Tıbbi cihazlar modern, entegre sağlık hizmetlerinin giderek daha önemli bir bileşenidir.
Bu program, mezunların bir MedTech organizasyonunda kariyer geliştirmelerinin yanı sıra bu cihazlara yönelik kamu ve özel sektör düzenleyici ortamına girmelerine yardımcı olacaktır. Mezunlar ayrıca Trinity ve diğer küresel üniversitelerde daha fazla akademik araştırma yapabilirler.